http://ky.ccbcht.com
Home > Products > Чечекке каршы эмд (Live) > даяр буюмдар > Чечекке каршы аягына Products

Чечекке каршы аягына Products

    Төлөм түрү: L/C,T/T
    Incoterm: FOB,CIF
    жеткирүү убактысы: 60 күн
Негизги маалымат

Модели No.: Penicillin Bottle

Type: Vaccine

Application: for Prevention

Form: Powder

Additional Info

А.Н.: 1, ошон- / адам х 1 адам / кутуча. угузуу бир ошон- эмдөө саюу үчүн стерилденген жуулуп бир идишти менен коштолгон.

ташуу: Air

порт: Beijing,Shanghai

Буюм жөнүндө маалымат

Чечекке каршы эмд аягына Products, Live, Т Бөтөлкө

[Drug Аты-жөнү]

Чечекке каршы эмд, Live

[Курамасы жана F лез]

Вакцина адам -зиготадан- клетка маданият аттенюатор чечекке-ЧАКАЛАЙ илдет (Oka штаммды) таралышы менен жүргүзүлөт (MRC-5), өстүрүүгө жана түшүм жыйналгандан кийин, вирус токтотуу ылайыктуу Stabilizer толуктоо кийин эмдөө үчүн лмайда жатат. Бул продукт айнек идишти ак fluey чөкмөлөрүнүн. Жуулуп менен таркагандан кийин калыбына келтирилген вакцина чет бөлүкчөлөрдөн көрүнөө табылууга болбосо так чечим болуп саналат.

Кыймылы жок ингредиент: Live чечекке-ЧАКАЛАЙ вирус (Oka штаммды): 3.3 кем эмес lgPFU (2000 PFU)

Жигерсиз заттар: Trehalose, Адам Методикалык натрий глутаматы, сахароза, глюкоза, Carbamide,

Аргинин.

Эритуу: Ийне Стерилденген суу

[Дарылоо турат]

Вакцина ден соолугу, чечекке-сезгич 12 айдан баштап субъекттеринин чечекке каршы активдүү иммундаштыруу үчүн көрсөтүлөт.

[Function жана пайдалануу]

Эмдөө кийин, чечекке-ЧАКАЛАЙ грип body`s иммуно-аракет чечекке адамды алдын алуу үчүн түзүлгөн болот.

[Өзгөчөлүгү]

Ошон- жуулуп менен майдасын эмдөө таркатуу боюнча 0,5 мл суюктук бар. Калыбына вакцина жандуу чечекке-ЧАКАЛАЙ тумоосу менен 3,3 Л. PFU кем эмес бар жана бир дозасы бир субъект үчүн колдонулат.

[Иммундук тартиби жана өлчөмдөрү]

(1) 1-12 жаштагы балдар үчүн негизги иммундаштыруу бир доза; 13 жашта элинин жана тыныгуунун 4-8 жума менен жогоруда аталган негизги иммундаштыруу эки доза.

(2) майдасын эмдөө камтыган чөйчөгүндөгүсүн бир шприц менен жуулуп которуу. Пайдалануу үчүн Пеле толук таратууну камсыз кылуу жана шприц кайтарып суюктукту өткөрүп берүүгө, ошондой эле алышкыла.

(3) жогорку колунун далынын кенен аянтта Жылкыда сайынуу үчүн 0,5 мл токтотууну басыъыз.

Үйдө жана чет эпидемияга маалыматтарды жана клиникалык изилдөө адабиятындагы ылайык, облустук деӊгээлде саламаттык сактоо органдары же жогору, зарыл болсо, 12 жашка төмөн жергиликтүү эпидемиялык көзөмөл боюнча адамдар үчүн бир дозасы айтышкан иммундоо болот.

[Жагымсыз терс таасирлери]

1. Ички клиникалык изилдөө

(1) буюмдун менен эмделген 1-12 жаштагы 600 ымыркай жана балдардын катышуусу менен клиникалык сыноо негизги системалык сезимге жалпы системалык сезимге жөтөл, ал эми стол 1 карагыла жалпы болгон курсу 12% менен ысытма болуп, ич , ойлонбой туруп, ыйлап, самотек жана анорексия 1-5 жаш курактык топтогу болгон курсу 1-10% менен болгон; Негизги жергиликтүү сезимге жалпы болгон баасы 5.25% менен кычышып, кызарып, шишип, оору +, үстөл + 2-беттерин кара.

1-12 лет 1 Мазмуну Fever менен

Age /years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

1~5

The product

200

16 (8.00)

10 (5.00)

1 (0.50)

27 (13.5)

Control

100

3 (3.00)

4 (4.00)

0 (0.00)

7 (7.00)

6~12

The product

200

14 (7.00)

7 (3.50)

0 (0.00)

21 (10.50)

Control

100

5 (5.00)

1 (1.00)

1 (1.00)

7 (7.00)

Total

The product

400

30 (7.50)

17 (4.25)

1 (0.25)

48 (12.00)

Control

200

8 (4.00)

5 (2.50)

1 (0.50)

14 (7.00)

1-12 жаштагы стол 2 Жергиликтүү сезимге

Age /years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

1~5

The product

200

9 (4.50)

1 (0.50)

0

10 (5.00)

Control

100

4 (4.00)

0 (0.00)

0

4 (4.00)

6~12

The product

200

11 (5.50)

0 (0.00)

0

11 (5.50)

Control

100

8 (8.00)

0 (0.00)

0

8 (8.00)

Total

The product

400

20 (5.00)

1 (0.25)

0

21 (5.25)

Control

200

12 (6.00)

0 (0.00)

0

12 (6.00)

Столдун 1 жана 2-топтогу вакцина жана көзөмөл тобунун ортосунда эч кандай олуттуу айырмачылык бар.

(2) буюмдун менен эмделген 13 жаштагы жана андан жогору 928 киши катышкан клиникалык сыноо-жылы системалуу мамиле жалпы көрүнүшү курсу негизинен ысытма болуп 28.76%, 3 стол сураныч, көрүп жана жергиликтүү кубулуштардын жалпы болгон баасы болду негизинен 8.24%, кызарганы жана шишигени жана оору, үстөлдү кара 4.

Мазмуну 3 системалуу сезимге 13 жаштагы жана андан жогору

Dose

Age/ years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

First dose

13~16

The product

299

69 (23.08)

14 (4.68)

0 (0.00)

83 (27.76)

Control

149

53 (35.57)

4 (2.68)

0 (0.00)

57 (38.26)

17~50

The product

320

49 (15.31)

3 (0.94)

1 (0.31)

53 (16.56)

Control

160

21 (13.13)

6 (3.75)

0 (0.00)

27 (16.88)

Total

The product

619

118 (19.06)

17 (2.75)

1 (0.16)

136 (21.97)

Control

309

74 (23.95)

10 (3.24)

0 (0.00)

84 (27.18)

Second dose

13~16

The product

293

41 (13.99)

4 (1.37)

1 (0.34)

46 (15.70)

Control

146

19 (13.01)

4 (2.74)

0 (0.00)

23 (15.75)

17~50

The product

307

21 (6.84)

0 (0.00)

0 (0.00)

21 (6.84)

Control

154

15 (9.74)

1 (0.65)

1 (0.65)

17 (11.04)

Total

The product

600

62 (10.33)

4 (0.67)

1 (0.17)

67 (11.17)

Control

300

34 (11.33)

5 (1.67)

1 (0.33)

40 (13.33)

Total

13~50

The product

619

155 (25.04)

21 (3.39)

2 (0.32)

178 (28.76)

Control

309

88 (28.48)

14 (4.53)

1 (0.32)

103 (33.33)

Мазмуну 4 Жергиликтүү сезимге 13 жыл жана андан жогорку жаштагы

Dose

Age/years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

First dose

13~16

The product

299

10 (3.34)

5 (1.67)

1 (0.33)

16 (5.35)

Control

149

10 (6.71)

4 (2.68)

0 (0.00)

14 (9.40)

17~50

The product

320

21 (6.56)

8 (2.50)

2 (0.63)

31 (9.69)

Control

160

22 (13.75)

11 (6.88)

4 (2.50)

37 (23.13)

Total

The product

619

31 (5.01)

13 (2.10)

3 (0.48)

47 (7.59)

Control

309

32 (10.36)

15 (4.85)

4 (1.29)

51 (16.50)

Second dose

13~16

The product

293

4 (1.37)

1 (0.34)

0 (0.00)

5 (1.71)

Control

146

1 (0.68)

0 (0.00)

0 (0.00)

1 (0.68)

17~50

The product

307

1 (0.33)

1(0.33)

0 (0.00)

2 (0.65)

Control

154

1 (0.65)

0 (0.00)

0 (0.00)

1 (0.65)

Total

The product

600

5 (0.83)

2 (0.33)

0 (0.00)

7 (1.17)

Control

300

2 (0.67)

0 (0.00)

0 (0.00)

2 (0.67)

Total

13~50

The product

619

35 (5.65)

13 (2.10)

3 (0.48)

51 (8.24)

Control

309

32 (10.36)

15 (4.85)

4 (1.29)

51 (16.50)

Столдогу вакцина тобу жана көзөмөл тобунун ортосунда эч кандай олуттуу айырма бар, 3 жана 4.

Жагымсыз терс таасирлери окуяны чен боюнча төмөнкүдөй мандемине болот: өтө жалпы (≥10%); жалпы (≥ 1% жана <10%); Маал-маалы менен (≥ 0,1% <1%); сейрек (≥ 0,01% жана <0,1%); өтө сейрек (<0,01%).

Clincial изилдөө 2-дозасы иммундаштырууну адамдарга 13 жашта жана ушул буюм менен 6-жума аралык менен жогору, күндүз 42 байкалган жергиликтүү жана системалуу мамиле жыйынтыктар болуп төмөнкүлөр саналат:

C ommon аллергиясы бар:

(1) Адатта эмдөө, оору кийин 24 сааттын ичинде жана ийне жерде эмне haphalgesia, көпчүлүк учурда, алар дароо эле жок болот.

(2) Адатта эмдөө кийин 1-2 жуманын ичинде, убактылуу ысытма буга негизинен жоош, болушу мүмкүн, жана ал эч кандай мамиле жок 1-2 күн бою кийин жазуусу бошотулуп, ооруган учурда жылуу сактоо, зарыл болсо, көбүрөөк суу эс алуу керек болот Кошумча менен ооругандар; 48 сааттан ашык орточо ысытма же ысытма учурда, ал жеке ыкма же дары-дармек менен дарыласа болот.

(3) Rash: эмдөө кийин 72 сааттын ичинде, эреже катары, майда тактар болушу мүмкүн, мындай учурда

симптоматикалык дарылоо тийиштүү түрдө берилиши мүмкүн, жана узактыгы 2 күндөн кем болот.

Өтө сейрек терс кабыл:

(1) аллергиялык ойлонбой туруп: эмдөө кийин, адатта, ичинде 72 саат, алкым сезимге пайда болгондо, өз убагында доктурга көрүнүп каршы аллергиялык дарыланууга алып, болот.

(2) аллергиялык шок: эмдөө кийин, адатта, 1 саат ичинде болот. Адреналин сайынуу жолу менен жана башка өзгөчө иш-чаралар өз убагында дарылоо катары ишке ашырылат.

(3) аллергиялык purpura: аллергиялык purpura сезимге болуп жатканда, доктурга өз убагында жана камеранын стероиддер көрүшү керек тиешелүү же өз убагында мамиле жок болсо, анти-аллергиялык дарылоо катары башкарылып берилет, purpura nephritis учурда жасалышы мүмкүн.

[Каршы]

(1) Буюм, анын ичинде кычышып кандай негиз белгилүү гипер менен субъекттери.

(2) кош бойлуулук учурунда аялдар.

(3) катуу кармаган оорулар, коркунучтуу өнөкөт оорусу, өнөкөт оору, безгек жана башка өнүккөн иммундук оорулардын кескин эпизоддун азап субъекттери.

(4) иммундук жетишсиздигинин, immunocompromise же immunosuppression терапия алган менен букара.

(5) тубаса иммундук оору белгилүү тарыхы менен субъекттери же тыгыз бул оорунун бир тарыхы бар үй-бүлө мүчөсү менен токтолгон.

(6) cerebropathy жана көзөмөлсүз эпилепсия жана башка прогрессивдүү нейрологиялык оорулардан азап субъекттери

(7) 6 жуманын ичинде salicylate колдонууга кач бул продуктунун эмдөө төмөнкүдөй.

[Special чаралары]

(1) төмөнкүдөй шарттарда бейтаптар колдонууга restrainedly керек: жеке же үй-бүлөлүк person`s диртилд тарыхын, өнөкөт оору, талма тарыхы менен ооруган бейтаптар, аллергиялык Баш менен ооруган, эмизүү аялдар бар.

(2) Ушул азыктары менен ийне субъектилери жерге, жок эле дегенде, 30 мүнөт бою сакталууга тийиш. Адреналин жана башка дары олуттуу аллергиялык кабыл учурда өзгөчө пайдалануу кээде эмне үчүн даяр болушубуз керек.

(3) vaccinal тумоосу КПП гана өтө сейрек учурлар кездешет. Чечекке иштеп чыгуу мүмкүн Бардык оорулуулар, айрыкча, тери кабыл жапа чеккен бейтаптар эки эмдөө кийин үч жума үчүн иммундук-suppressant дарылоо жүрүп жатат лейкоз, же ким жапа чеккен бейтаптар менен байланышып, же кош бойлуу аялдардын, айрыкча, кош бойлуулуктун алгачкы үч айдын ичинде алыс болушубуз керек.

(4) лдына эмес, intradermally жана эч качан, кандай жагдайда болбосун, кан тамырга башкарат.

(5) вакцина чөйчөк ачууда жана сайма жүргүзүү учурунда бул буюмдун эмдөө менен байланышууга эч кандай каражат кач. Спирт жана башка ар кандай ЗЫЯНСЫЗДАНДЫРУУ аттенюатор тумоосуна inactivate мүмкүн, ошентип, эмдөө замат денеси каражат толугу менен камсыз кылуу буулануудан кийин да колдонулушу керек.

(6) демейдегиден башкача көрүнүшү шарттар бар болсо, анда, мисалы, майдаланган айнек идишти, айнек идишти же натыйжалуулугун жоготуу белгисиз жазуучу, аз бозоруп таркагандан кийин пайда болгон, ж.б., ийне менен башкарылып, мүмкүн эмес.

(7) ушул чыгарманын эмд вакцина чөйчөк ачууда токтоосуз берүү керек; өзгөчө жагдайларда, вакцина 2-8 ℃ жайгаша алат, ал эми 30 мүнөттүн ичинде, жазанын өтөлбөй калган вакцина жарактан керек колдонулушу керек.

(8) бала-жемиш курактагы аялдар тиешелүү бойго бүтүрбөөчү чаралар эмдөө төмөнкү жок дегенде 3 ай үчүн алынган болсо гана эмдөө болот.

(9) башка тирүү аттенюатор эмдөө башкаруу буюмдун бул эмдөө менен эмдөө кийин, жок дегенде, бир ай аралыгын сактоого тийиш; Бирок, буюмдун бул вакцина кызамык, кызылча жана тепки Тирүү аттенюатор эмдөө менен бир эле учурда колдонулушу мүмкүн.

(10) Freezing тыюу салынат.

[Сактоо]

2-8 ℃ ортосундагы караңгы муздак чынжыр менен сакталат жана ташылат.

[Packaging]

Майдасын эмдөө ак fluey Тоголокчо borosilicate айнектен жасалган бир 2ml чөйчөгүндөгүсүн турат.

1, ошон- / адам доза × 1 адам доза / кутуча (бир идишти же Ийне Стерилденген Суу бири мурда ээлеген шприц менен).

[Жарактуулук мөөнөтү] 36 ай.

[Production стандарттык] Кытай Эл Республикасынын Pharmacopoeia (2015-том III), жана чыгармаларындагы каттоо стандарт.


Finished Products of Varicella Vaccine

Продукт Categories : Чечекке каршы эмд (Live) > даяр буюмдар

Бул берүүчүгө Email
  • *тема:
  • *Messages:
    Сиздин кабар 20-8000 белгиден турушу керек
Берүүчү менен байланышуу?жабдуучу
Jason Jiang Mr. Jason Jiang
Мен сен үчүн эмне кыла алат?
Байланыш камсыздоочу